ONWARD ARCᴱˣ
Un sistem inovator, aprobat pentru stimularea neinvazivă a măduvei spinării la persoanele cu leziuni medulare (SCI)
Vă prezentăm ARCEX – un sistem inovator, aprobat pentru stimularea neinvazivă a măduvei spinării la persoanele cu leziuni medulare.
Sistemul neinvaziv ARCEX este alcătuit dintr-un stimulator care transmite impulsuri electrice către măduva spinării cervicale, prin intermediul unor electrozi amplasați pe piele, în partea posterioară a gâtului. Un dispozitiv de programare le permite clinicienilor să personalizeze terapia în funcție de nevoile fiecărui pacient.
Sistemul ARCEX este indicat pentru îmbunătățirea sensibilității și a forței mâinilor la persoanele cu leziune cronică a măduvei spinării la nivel cervical. Acesta poate fi utilizat în clinica de recuperare, în timpul exersării activităților vieții cotidiene care contribuie la facilitarea mișcării.
Rezultatele studiului clinic pivotal Up-LIFT, publicate în Nature Medicine, au arătat că:
au fost îndeplinite toate obiectivele de siguranță și eficacitate;
90% dintre participanți au prezentat îmbunătățiri la cel puțin una dintre evaluările principale privind forța sau funcționalitatea;
87% dintre participanți au raportat îmbunătățiri ale calității generale a vieții;
au fost demonstrate îmbunătățiri chiar și la 34 de ani de la producerea leziunii.
-
Stimulator ARCEX
Dispozitiv de programare
Cutie de distribuție
Cabluri prelungitoare
Încărcător pentru stimulator
Încărcător pentru dispozitivul de programare
Instrucțiuni de utilizare
Electrozii Axelgaard PALS sunt accesorii compatibile cu sistemul ARCEX și sunt distribuiți de ONWARD Medical.
Sistemul este livrat într-o valiză ARCEX dedicată.
90% dintre participanți au prezentat îmbunătățiri la cel puțin una dintre evaluările principale privind forța sau funcționalitatea.
BENEFICII PRINCIPALE
Sistemul ARCEX este indicat pentru îmbunătățirea sensibilității și a forței mâinilor la persoanele cu leziune cronică a măduvei spinării la nivel cervical, aflate la mai mult de un an de la producerea leziunii.
Sistemul este alcătuit dintr-un stimulator care transmite impulsuri electrice către măduva spinării cervicale, prin intermediul unor electrozi amplasați pe piele, în partea posterioară a gâtului.
ARCEX poate fi utilizat împreună cu exerciții funcționale, atât în clinică, cât și la domiciliu, pentru a susține un program personalizat de recuperare în cazul persoanelor cu leziuni medulare.
INDICATII TERAPEUTICE
ARCEX este indicat pentru îmbunătățirea sensibilității și a forței mâinilor la persoanele cu leziune cronică a măduvei spinării la nivel cervical.
Sistemul ARCEX este destinat persoanelor cu vârste cuprinse între 18 și 75 de ani, care prezintă un deficit neurologic cauzat de o leziune a măduvei spinării ce îndeplinește următoarele criterii:
leziune cervicală, la nivelurile C2–C8 inclusiv;
leziune cronică, produsă cu cel puțin un an în urmă;
afecțiune non-progresivă;
leziune incompletă, clasificată cu gradul B, C sau D pe Scala de Deficiență ASIA/AIS.
Contraindicații
Sistemul ARCEX nu trebuie utilizat la pacienții care au dispozitive implantabile active sau defibrilatoare portabile.*
Redefinirea recuperării după leziunea măduvei spinării
Singurul sistem aprobat pentru stimularea neinvazivă a măduvei spinării la persoanele cu leziuni medulare (SCI).
Profesional
Denumirea produsului
Sistemul ARCEX (Profesional)
Descriere
Destinat utilizării de către profesioniștii din domeniul medical, oferind flexibilitate avansată în programare.
Aplicație
ARCEX PRO
Caracteristici
Până la 50 de profiluri de pacienți
10 programe de stimulare pentru fiecare profil de pacient
Flexibilitate completă în personalizarea programelor terapeutice, inclusiv amplitudinea, durata impulsului, frecvența, forma de undă și frecvența purtătoare
INFORMAȚII DESPRE PRODUS
Personal
Denumirea produsului
Sistemul ARCEX (Personal)
Descriere
Destinat utilizării personale, cu parametri terapeutici stabiliți de un profesionist din domeniul medical, disponibil numai pe bază de prescripție.
Aplicație
myARCEX
Caracteristici
1 profil de pacient
1 program de stimulare prestabilit de clinician
Posibilitatea ajustării în siguranță a amplitudinii, în intervalul definit de clinician